Ветеринария

Безвредность нового иммунобиологического препарата БИНОВАК® IDD для крупного рогатого скота при заболеваниях копытец 27.10.2021

Безвредность нового иммунобиологического препарата БИНОВАК® IDD для крупного рогатого скота при заболеваниях копытец


THE SAFETY FOR TARGET ANIMALS OF NEW IMMUNOBIOLOGICAL MEDICAL PRODUCT BINOVAC ® IDD FOR TREATING AND PREVENTING THE DIGITAL, INTERDIGITAL DERMATITIS AND INTERDIGITAL PHLEGMON 

ПРОДУКТИВНОСТЬ ЖИВОТНЫХ во многом зависит от состояния здоровья их конечностей. Для лечения и профилактики дерматита пальцев (DD), межпальцевого дерматита (ID) и межпальцевой флегмоны (IP) у крупного рогатого скота был разработан новый иммунобиологический препарат БИНОВАК® IDD, содержащий коллоидный полисахарид — аналог клеточной стенки грибов [1, 3].

Цель наших экспериментов — изучение безвредности нового иммунобиологического препарата БИНОВАК® IDD на крупном рогатом скоте.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Проверку безвредности препарата БИНОВАК® IDD на крупном рогатом скоте проводили согласно рекомендациям Международной организации по сотрудничеству в области гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных препаратов (VICH) [4, 5].

В первой серии опытов из 30 коров голштинской породы 2–4-летнего возраста массой тела 450–550 кг сформировали две опытные (n=20) и контрольную (n=10) группу. Животным первой группы (n=12) БИНОВАК® IDD (серия 11-11.16А) применяли внутримышечно в область шеи или заднебедренных групп мышц двукратно с интервалом 10 дней в дозе 5,0 мл; животным второй (n=8) — однократно тем же методом и в той же дозе. Особям контрольной группы вводили 0,9%-ный раствор хлорида натрия в дозе 5 мл двукратно в те же сроки.

Перед инъекцией препаратов всем животным делали коррекцию копыт, дополнительно коров контрольной группы лечили по схеме, принятой в хозяйстве.

В тесте на безвредность препарата при трехкратном его введении в терапевтической дозе использовали 37 коров голштинской породы 2,5–4,5-летнего возраста массой тела 480–600 кг, которых разделили на опытную (n=17) и контрольную (n=20) группы. Животным опытной и контрольной группы соответственно вводили БИНОВАК® (серия 3-02.14) и физиологический раствор хлорида натрия по 5,0 мл/гол. Трехкратно внутримышечно с интервалом 10 дней в область шеи или заднебедренных групп мышц. Особей контрольной группы подвергали стандартной обработке конечностей, принятой в хозяйстве, не реже чем 1 раз в 1,5 месяца. У коров обеих групп регистрировали разную тяжесть заболеваний конечностей.

Следующим этапом исследований было определение безвредности препарата, используемого в двойной терапевтической дозе. Из 23 черно-пестрых коров голштинской породы 2,5–4,5-летнего возраста массой тела 480–560 кг сформировали три опытных и контрольную группы.

Особям всех опытных групп БИНОВАК® IDD вводили трехкратно внутримышечно в дозе 10,0 мл в область шеи или заднебедренных групп мышц с интервалом 10 дней: животным первой группы (n=4) — препарат серии 23-03.17; второй (n=5) — серии 23-03.17A; третьей (n=5) — серии 23-03.17B. Коровам контрольной группы (n=5) инъецировали 10 мл изотонического раствора хлорида натрия в те же сроки.

Препарат БИНОВАК® IDD применяли животным в утреннее время, предварительно выдержав 3 часа при комнатной температуре (15–25°С) и тщательно встряхнув. Общий клинический осмотр всех коров проводили один раз в день перед применением препаратов и спустя 14 дней после каждого их введения [4]. У подопытных животных оценивали общее клиническое состояние, поведение (когнитивность, настороженность) и активность, состояние шерсти, цвет слизистых оболочек, мышечный тонус, признаки одышки, нарушения координации движений или атаксию, наличие тремора или судорог, состояние ротовой полости и функции желудочно-кишечного тракта (слюноотделение, образование фекалий и частота испражнений), тоны легких, ритм и тоны сердца, звуки рубца, количество потребляемой пищи, температуру тела, место инъекции (наличие припухлостей, абсцессов и температуры), показатели крови (у животных, которым вводили двойную терапевтическую дозу препарата).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ОБСУЖДЕНИЕ

Количество животных было достаточным для получения достоверных данных и статистического анализа безвредности испытуемого ветеринарного препарата БИНОВАК® IDD.

Все животные, которым вводили препарат в терапевтических дозах, имели клиническое проявление дерматита пальцев, межпальцевого свода, кожные некротические поражения в области межпальцевого свода и флегмоны венчика. На протяжении всего периода исследования у коров при однократном, двукратном и трехкратном внутримышечном применении препарата и плацебо не отмечали видимых изменений в их общем состоянии, побочных эффектов (инфильтрата, болезненности, отечности, абсцессов и температуры) в месте инъекции. Поведение, активность, потребление корма и воды, состояние слизистых оболочек, легких, сердца были в пределах физиологической нормы.

Безвредность БИНОВАК® IDD при многократном введении двойной терапевтической дозы определяли на клинически здоровых животных. Ежедневное наблюдение за ними на протяжении всего периода тестирования показало отсутствие общих и местных реакций. Все коровы проявляли соответствующую норме активность. Потребление корма и воды было в пределах физиологической потребности. За весь период исследования ни одно животное не выбыло.

У всех подопытных коров, обработанных препаратом БИНОВАК® IDD трехкратно в двойной терапевтической дозе, перед его применением и спустя 14 дней после каждого введения брали кровь для определения количества лейкоцитов и лейкограммы (см. таблицу). На начало исследования уровень лейкоцитов у опытных и контрольных особей принципиально не отличался и оставался таким же даже после трехкратного применения испытуемого препарата.

БИНОВАК® IDD не оказывал существенного влияния на уровень палочкоядерных и сегментоядерных нейтрофилов или лимфоцитов. Постоянство и соизмеримость этих показателей крови у контрольных и опытных животных до применения препарата и после указывает на отсутствие какого-либо системного влияния БИНОВАК® IDD на организм животного.

Лейкограмма животных опытных/контрольной групп до применения и через 14 дней после первого, второго и третьего введения БИНОВАК® IDD и placebo

Лейкограмма животных опытных/контрольной групп до применения и через 14 дней после первого, второго и третьего введения БИНОВАК® IDD и placebo

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

БИНОВАК® IDD при однократном, двукратном и трехкратном внутримышечном введении в терапевтической дозе (5 мл) не оказывал негативного влияния на здоровье животных.

Отсутствие каких-либо побочных эффектов (инфильтрата, болезненности, отечности, абсцесса и температуры) в месте введения, а также соответствующие физиологической норме активность и потребность в корме и питье опытных животных по сравнению с контрольными указывают на безопасность и безвредность нового разработанного нами препарата БИНОВАК® IDD для крупного рогатого скота даже в случае введения его в двукратной лечебной дозе. В двойной терапевтической дозе (10 мл) при трехкратном применении препарат не вызывал изменений уровня лейкоцитов и лейкограммы животных опытных групп.


Биомедветсервис


Резюме. В статье представлены результаты испытаний безвредности нового иммунобиологического лекарственного средства БИНОВАК® IDD (BINOVAC® IDD) для лечения и профилактики у крупного рогатого скота дерматита пальцев (DD), межпальцевого дерматита (ID) и межпальцевой флегмоны (IP). Данный препарат имеет выраженное действие на иммунную систему животных и безвреден для мышей при подкожном и внутрибрюшинном введении [2].

Исследования показали, что БИНОВАК® IDD, содержащий коллоидный полисахарид (аналог клеточной стенки грибов), безвреден для коров при однократной, двукратной и трехкратной внутримышечной инъекции в дозе 5,0 мл (терапевтическая), а также при трехкратном внутримышечном введении в двукратной терапевтической дозе (10 мл). Локальных и общих реакций не выявлено ни у одного животного.

Summary. The object of the present publication is the safety results of the new immunobiological medicines BINOVAC® IDD for use in a method of treating digital (DD), interdigital dermatitis (ID) and interdigital phlegmon (IP) in cattle. The medical product has a pronounced effect on the immune system of animals and is save to mice with subcutaneous and intraperitoneal administration [2]. The presented studies showed that BINOVAС® IDD containing a colloidal polysaccharide (an analogue of the cell wall of fungi) is save to cows with a single, double and triple intramuscular injections in a dose of 5.0 ml (therapeutic dose). A double therapeutic dose (10 ml) when administered three times intra-muscularly was also harmless to cows. Local and general reactions were not detected in all animals.


ЛИТЕРАТУРА

1. Поляков, И.Д. Новый иммунобиологический препарат БИНОВАК® IDD для лечения крупного рогатого скота с болезнями копытец / И.Д. Поляков, Л.Г. Иванова // Ветеринария. — 2020. — № 5. — С. 14–18.

2. Поляков, И.Д. Безвредность нового иммунобиологического препарата БИНОВАК® IDD, предназначенного для лечения и профилактики болезней копытец у крупного рогатого скота / И.Д. Поляков, Л.Г. Иванова, В.В. Усачев, А.С. Полякова, И.И. Поляков // Ветеринария. — 2020. — № 6. — С. 6–18.

3. Polyakov, I. Compositions for the treatment and prevention of hoof and claw diseases / I. Polyakov, L. Ivanova // World Intellectual Property Organization, 2017.

4. Veterinary Services Memorandum № 800.207, USDA. 2010; 14 p.

5. Target Animal Safety for Veterinary Live and Inactivated Vaccines, EMEA, VICH Topic GL44, 2008; 11 p.




Количество показов: 857
Автор:  И.Д. Поляков, канд. вет. наук, управляющий директор, Л. Иванова, д-р биол. наук, BINOMED (Германия) М. Бутырина, ветеринарный врач, менеджер по продажам, И.И. Поляков, генеральный директор, ООО «БиоМедВетСервис» (г. Москва) В. Рогов, главный ветеринарный врач ООО «Бабаево» (Владимирская область, Собинский район, с. Ворша) / I. Polyakov, PhD in Veterinary Science, Managing Director, L. Ivanova, PhD in Biology BINOMED GmbH (Germany) M. Butyrina, Veterinary, I. Polyakov, General Director, BioMedVetServis, LLC V. Rogov, Chief Veterinary Babaevo, LLC
Компания:  БиоМедВетСервис

Возврат к списку


Материалы по теме: