В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар для уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения

С 14 по 18 февраля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится онлайн-семинар «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

Данный курс, разработанный специалистами ФГБУ «ВГНКИ», позволит уполномоченным лицам подготовиться и успешно пройти аттестацию, ориентироваться в регулятивных нормах и правилах, а также в соблюдении всех этапов технологического процесса при производстве и требованиях федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках программы 5-дневного обучения будут рассмотрены следующие темы:

• полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств;

• управление поставщиками материалов и услуг;

• требования к организации контроля качества при производстве лекарственных средств;

• методы отбора проб лекарственных средств для ветеринарного применения;

• подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска;

• принципы построения и требования к фармацевтической системе качества;

• деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг);

• работа с рекламациями;

• валидация технологических процессов и наиболее распространенные    несоответствия;

• управление персоналом;

• требования к помещениям и оборудованию;

• общие принципы по самоинспекции.

В частности, будут подробно разобраны нормативные правовые акты, регулирующие отношения, при государственной регистрации, производстве, контроле качества, хранении и уничтожении лекарственных средств для ветеринарного применения.

По итогам выполнения тестовых заданий и ситуационных задач слушатели курса получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам, касающимся обучения, можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.