Подпишитесь на рассылку новостей и получайте подборку самых важных и интересных новостей АПК на свой почтовый ящик ежемесячно!
Поиск по новостям:
31.01.2024
В документе, в частности, отмечается, что федеральные органы исполнительной власти будут отвечать за представление информации о регистрации и перерегистрации препарата, внесении изменений в регистрационное досье, а также о процедурах, связанных с регистрацией. Эти сведения будут передавать в Евразийскую экономическую комиссию через информационную систему Евразийского экономического союза. Будет создан единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Предоставление услуг, в том числе при проведении экспертизы лекарственных средств, их госрегистрации будет осуществляться в форме электронного документооборота на портале Госуслуг или с помощью единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
Кроме того, новым документов сокращаются сроки проведения госрегистрации ветпрепарата. Теперь они составляют 120 рабочих дней вместо 160-ти. Для госрегистрации ветпрепарата разработчик или уполномоченный им заявитель должен направить через Госуслуги заявление и документы, из которых формируется регистрационное досье. Подтверждение государственной регистрации теперь будет составлять 40 рабочих дней вместо 60-ти. Сроки подачи заявление о подтверждении государственной регистрации остались прежними – за 180 дней до истечения срока действия регистрационного удостоверения.
Также в документе содержаться изменения, которые вносятся в раздел о приостановлении применения ветпрепарата.
Теги: ветеринария, ветпрепараты, еаэс
Количество показов: 225
Источник: https://pharmprom.ru/crok-registracii-v-eaes-veterinarnyx-preparatov-budet-sokrashhen/
Cрок регистрации в ЕАЭС ветеринарных препаратов будет сокращен
Совет Федерации одобрил внесение изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Данные поправки нацелены на установление единых правил регулирования обращения лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Изменения касаются как медицинских, так и ветеринарных препаратов. В частности, сократится срок госрегистрации ветпрепаратов. Об этом сообщает «Ветеринария и жизнь»В документе, в частности, отмечается, что федеральные органы исполнительной власти будут отвечать за представление информации о регистрации и перерегистрации препарата, внесении изменений в регистрационное досье, а также о процедурах, связанных с регистрацией. Эти сведения будут передавать в Евразийскую экономическую комиссию через информационную систему Евразийского экономического союза. Будет создан единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Предоставление услуг, в том числе при проведении экспертизы лекарственных средств, их госрегистрации будет осуществляться в форме электронного документооборота на портале Госуслуг или с помощью единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
Кроме того, новым документов сокращаются сроки проведения госрегистрации ветпрепарата. Теперь они составляют 120 рабочих дней вместо 160-ти. Для госрегистрации ветпрепарата разработчик или уполномоченный им заявитель должен направить через Госуслуги заявление и документы, из которых формируется регистрационное досье. Подтверждение государственной регистрации теперь будет составлять 40 рабочих дней вместо 60-ти. Сроки подачи заявление о подтверждении государственной регистрации остались прежними – за 180 дней до истечения срока действия регистрационного удостоверения.
Также в документе содержаться изменения, которые вносятся в раздел о приостановлении применения ветпрепарата.
Теги: ветеринария, ветпрепараты, еаэс
Количество показов: 225
Источник: https://pharmprom.ru/crok-registracii-v-eaes-veterinarnyx-preparatov-budet-sokrashhen/
Материалы по теме:
Статьи
Новости
- ГК ВИК: Срок введения обязательной маркировки ветпрепаратов стоит увеличить
- Инновации в производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
- Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
- Правительство утвердило план мероприятий по реализации Стратегии развития Фарма-2030
- Совет ЕЭК принял единые Правила проведения инспекций систем фармаконадзора
Материалы
Выставки и мероприятия