Подпишитесь на рассылку новостей и получайте подборку самых важных и интересных новостей АПК на свой почтовый ящик ежемесячно!
Поиск по новостям:
21.07.2023
– увеличение за год не менее чем в 3 раза количества сообщений о подтвержденных случаях побочных действий ветеринарного препарата и нежелательных реакций на него;
– увеличение производителем не менее чем в 2 раза за 3 месяца количества серий ветпрепарата, если этого нет в лицензионном деле.
Минсельхоз дополнил этот перечень новым критерием. Теперь к индикаторам риска также будут относить несоответствие трех и более образцов разных ветпрепаратов одного производителя показателям качества, установленным при их государственной регистрации. В приказе уточняется, что индикатором риска такое несоответствие будут считать, если эти лекарства были произведены на одном оборудовании и в течение одного календарного года.
Приказ вступит в силу через 10 дней после опубликования.
Государственным контролем за производством ветпрепаратов в нашей стране занимается Россельхознадзор. Индикаторы риска нарушения обязательных требований учитываются для принятия решения о проведении внеплановой проверки производителя лекарств для животных.
Теги: ветпрепараты, минсельхоз, ветеринария, индикатор риска
Количество показов: 362
Источник: https://vetandlife.ru/sobytiya/dlya-kontrolya-za-proizvodstvom-vetpreparatov-minselhoz-utverdil-novyj-indikator-riska/
Для контроля за производством ветпрепаратов Минсельхоз утвердил новый индикатор риска
Ранее к индикаторам риска в сфере контроля за производством препаратов относились два критерия:– увеличение за год не менее чем в 3 раза количества сообщений о подтвержденных случаях побочных действий ветеринарного препарата и нежелательных реакций на него;
– увеличение производителем не менее чем в 2 раза за 3 месяца количества серий ветпрепарата, если этого нет в лицензионном деле.
Минсельхоз дополнил этот перечень новым критерием. Теперь к индикаторам риска также будут относить несоответствие трех и более образцов разных ветпрепаратов одного производителя показателям качества, установленным при их государственной регистрации. В приказе уточняется, что индикатором риска такое несоответствие будут считать, если эти лекарства были произведены на одном оборудовании и в течение одного календарного года.
Приказ вступит в силу через 10 дней после опубликования.
Государственным контролем за производством ветпрепаратов в нашей стране занимается Россельхознадзор. Индикаторы риска нарушения обязательных требований учитываются для принятия решения о проведении внеплановой проверки производителя лекарств для животных.
Теги: ветпрепараты, минсельхоз, ветеринария, индикатор риска
Количество показов: 362
Источник: https://vetandlife.ru/sobytiya/dlya-kontrolya-za-proizvodstvom-vetpreparatov-minselhoz-utverdil-novyj-indikator-riska/
Материалы по теме:
Статьи
Новости
- Инновации в производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
- Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
- Правительство утвердило план мероприятий по реализации Стратегии развития Фарма-2030
- Совет ЕЭК принял единые Правила проведения инспекций систем фармаконадзора
- Фармацевтическая компания НИТА-ФАРМ открыла научно-исследовательский центр в Саратове
Материалы
Выставки и мероприятия