Камни преткновения между Россельхознадзором и АВФАРМ еще не убраны

18.07.2023

Камни преткновения между Россельхознадзором и АВФАРМ еще не убраны

Четыре иностранных производителя ветеринарных препаратов, входящие в АВФАРМ, 24 раза отказались от инспектирования своих заводов Россельхознадзором.

На протяжении полутора лет Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) лоббирует перенос/отмену российских законодательных требований, согласно которым все площадки по производству препаратов для российского рынка должны подтвердить соответствие требованиям GMP в процессе инспекции до 1 сентября 2023 года. Ассоциация представляет интересы 4 иностранных компаний Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health.

АВФАРМ заявляет, что входящие в нее компании не имеют возможности пройти инспекцию в отведенный законодательством срок (2 года!). При этом, начиная с 2020 года по настоящее время, производители, входящие в структуру АВФАРМ, систематически отзывали заявления на проведение инспекций своих производственных площадок со стороны Россельхознадзора.

На сегодняшний день 24 инспекции отменены по инициативе Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health. О сложившейся ситуации Россельхознадзор уже сообщал в марте 2023 года.

Отказ от инспекций – стандартной мировой практики, не осложнённой какими-либо излишними требованиями, вероятно, используется данными компаниями как средство манипуляции для достижения вышеуказанной цели. Уклонение от проверок также выглядит особенно неоднозначным, учитывая биологические риски, которые могут нести в себе ветеринарные препараты, особенно вакцины для животных.

Несмотря на данную ситуацию, рынок российских ветеринарных препаратов активно развивается. Для отечественных производителей предусмотрена ускоренная процедура регистрации лексредств. Выпуск в оборот сопровождается строгим контролем Россельхознадзора и доказанным соответствием площадок международным требованиям GMP.

Кроме того, Россельхознадзор активно прорабатывает возможность поставок ветеринарных препаратов из дружественных стран. Их число постоянно увеличивается благодаря планомерной работе ведомства по диверсификации импортных потоков.
Теги: ветеринария, ветпрепараты, россельхознадзор, авфарм
Количество показов: 910
Источник:  https://www.agroxxi.ru/zhivotnovodstvo/veterinarija/kamni-pretknovenija-mezhdu-rosselhoznadzorom-i-avfarm-esche-ne-ubrany.html