Подпишитесь на рассылку новостей и получайте подборку самых важных и интересных новостей АПК на свой почтовый ящик ежемесячно!
Поиск по новостям:
01.08.2023
Срок регистрации сократили до 60 рабочих дней за счет отказа от экспертизы качества препарата при условии, что компания представит заключение о соответствии производства требованиям GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика). Ранее процедура регистрации занимала до 160 рабочих дней. Также сократился срок госрегистрации воспроизведенных ветеринарных препаратов.
Помимо этого, правительство ввело ускоренный режим экспертизы образцов первых двух серий лекарства на соответствие требованиям нормативных документов. Для иммунобиологических препаратов максимальный срок проведения экспертизы составил 35 рабочих дней, для остальных – не более 10.
Напомним, что такую экспертизу проводит подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»).
Также российским производителям ветпрепаратов разрешили до 1 сентября 2023 года ввозить в Россию фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр. До 1 сентября это можно делать в уведомительном порядке, но только для производства зарегистрированных лекарственных средств.
Ранее «Ветеринария и жизнь» сообщала, что российские производители призвали правительство продлить ускоренный режим регистрации лекарств для животных.
Теги: ветпрепараты, ветеринария
Количество показов: 915
Источник: https://vetandlife.ru/sobytiya/u-rossijskih-proizvoditelej-ostalsya-mesyac-dlya-uproshhennoj-registracii-vetpreparatov/
У российских производителей остался месяц для упрощенной регистрации ветпрепаратов
Кабмин ввел ускоренный режим регистрации российских ветпрепаратов в мае прошлого года, когда иностранные компании стали приостанавливать поставки лекарств для животных в нашу страну.Срок регистрации сократили до 60 рабочих дней за счет отказа от экспертизы качества препарата при условии, что компания представит заключение о соответствии производства требованиям GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика). Ранее процедура регистрации занимала до 160 рабочих дней. Также сократился срок госрегистрации воспроизведенных ветеринарных препаратов.
Помимо этого, правительство ввело ускоренный режим экспертизы образцов первых двух серий лекарства на соответствие требованиям нормативных документов. Для иммунобиологических препаратов максимальный срок проведения экспертизы составил 35 рабочих дней, для остальных – не более 10.
Напомним, что такую экспертизу проводит подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»).
Также российским производителям ветпрепаратов разрешили до 1 сентября 2023 года ввозить в Россию фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр. До 1 сентября это можно делать в уведомительном порядке, но только для производства зарегистрированных лекарственных средств.
Ранее «Ветеринария и жизнь» сообщала, что российские производители призвали правительство продлить ускоренный режим регистрации лекарств для животных.
Теги: ветпрепараты, ветеринария
Количество показов: 915
Источник: https://vetandlife.ru/sobytiya/u-rossijskih-proizvoditelej-ostalsya-mesyac-dlya-uproshhennoj-registracii-vetpreparatov/
Материалы по теме:
Статьи
Новости
- ГК ВИК: Срок введения обязательной маркировки ветпрепаратов стоит увеличить
- Инновации в производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
- Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
- Правительство утвердило план мероприятий по реализации Стратегии развития Фарма-2030
- Совет ЕЭК принял единые Правила проведения инспекций систем фармаконадзора
Материалы
Выставки и мероприятия