РФ может ограничить импорт вакцин для животных от испанской Hipra

14.08.2025

РФ может ограничить импорт вакцин для животных от испанской Hipra

Россельхознадзор выявил на отечественном рынке некачественную вакцину для свиней от испанской Laboratorios Hipra Ѕ.А., сообщается в материалах ведомства. Один из препаратов будет изъят из оборота, поставки в Россию продукции этого производителя могут быть ограничены.

По данным службы, у этого крупного производителя ветпрепаратов в тестах на лабораторных животных систематически фиксируются отклонения по показателям активности и безвредности. 

Российская сторона запрашивала у Агентства по контролю лекарственных средств Испании информацию о результатах расследования этих фактов, а также о принятых мерах по недопущению поставок некачественной продукции в Россию. Но испанской стороной были предоставлены ответы не на все запросы, уточняет российское ведомство.

Более того, Россельхознадзор обнаружил, что ввезенная в РФ вакцина против атрофического ринита свиней «Ринисенг» (серия 502H-1, срок годности 06.01.2027) от этой компании не соответствует требованиям качества по показателю эффективности в тесте на лабораторных животных.

«По результатам лабораторных испытаний антитела появились только у 40% тестируемых животных. Согласно нормативному документу изготовителя, эффективность вакцинации должна быть подтверждена не менее чем у 63%», — говорится в сообщении. Поэтому принято решение об изъятии из оборота всей серии вакцины «Ринисенг».

По данным ведомства, в Россию было ввезено около 2 млрд доз различных вакцин производства Laboratorios Hipra.

«Учитывая объемы поставок, систематичность нарушений, неэквивалентные подходы в части контроля за производством лекарственных препаратов для ветеринарного применения и риски, которые могут возникнуть при применении некачественных вакцин в сельском хозяйстве России, Россельхознадзор направил письмо в Агентство по контролю лекарственных средств Испании с предупреждением о возможном введении ограничений на ввоз этой продукции после проведения переговоров между компетентными ведомствами», — указывается в сообщении.

Ведомство напоминает, что с 2017 по 2023 год неоднократно выявляло несоответствия по критериям качества, безопасности и эффективности в ветеринарных лекарственных средствах шести испанских производителей: Laboratorios Hipra, Industrial Veterinaria S.A. (INVESA), Laboratorios Maymo, Laboratorios SYVA, S.P. Veterinaria и Merck Sharp & Dohme Animal Health.

ЧИТАЙТЕ НАС В TELEGRAM

Теги: ветеринарные препараты, законодательство
Количество показов: 17323
Источник:  https://vetandlife.ru/livestock/rf-mozhet-ogranichit-import-vakcin-dlya-zhivotnyh-ot-ispanskoj-hipra/