Подпишитесь на рассылку новостей и получайте подборку самых важных и интересных новостей АПК на свой почтовый ящик ежемесячно!
Поиск по новостям:
23.10.2023
В ЕАЭС внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств
Совет Евразийского экономического союза актуализировал Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС с учетом опыта их правоприменения по процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза и регистрации лекарственных препаратов. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.Скорректированы правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках соответствующей процедуры.
Установлены дополнительные меры безопасности применения лекарственных препаратов, которые могут вводиться по запросу уполномоченного органа.
Исключено дублирование представляемых документов в рамках регистрации и в рамках контрольных и инспекционных процедур при оценке производства и качества клинических исследований при проведении инспекций.
Принятое решение позволит оптимизировать административные процедуры, связанные с приведением регистрационного досье лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. В конечном итоге это поможет обеспечить доступность лекарств для населения.
Теги: ветеренария, ветпрепараты, еаэс, ветправила
Количество показов: 1009
Источник: https://pharmprom.ru/v-eaes-vneseny-izmeneniya-v-pravila-registracii-i-ekspertizy-lekarstvennyx-sredstv/
Материалы по теме:
Статьи
Новости
- Россельхознадзор выдал ГК «ВИК» первый сертификат GMP ЕАЭС на производство ветпрепаратов
- Минсельхоз предложил новые индикаторы риска при производстве и обращении ветеринарных препаратов
- Вакцины показали максимальную динамику цен среди ветеринарных препаратов за 7 месяцев
- Мировой рынок ветеринарных антибиотиков увеличится на 15% к 2031 году
- ВЕТВАКЦИНЫ: ПРОИЗВОДСТВО В РОССИИ ВЫРОСЛО НА 12,5% ЗА СЕМЬ МЕСЯЦЕВ 2026 ГОДА
Материалы
Выставки и мероприятия
