Работа с претензиями и управление отклонениями
Система обеспечения качества фармацевтического дистрибьютора предполагает внедрение и функционирование взаимосвязанных и управляемых процессов. К одному из важных управляющих бизнес-процессов относится управление претензиями.
В разных организациях, работающих по принципам надлежащей дистрибьюторской практики, подход к управлению претензиями очень похож, так как он определён отраслевыми требованиями:
● назначается ответственный сотрудник для работы с претензиями;
● разрабатывается письменная процедура работы с претензиями, в которой установлен порядок регистрации, рассмотрения, анализ причин и т.д.;
● претензии регистрируются;
● претензии делятся на классы:
• претензии в отношении качества и количества товаров;
• претензии в отношении соблюдения требований и условий дистрибуции;
• претензии, связанные с нежелательными явлениями/нежелательными реакциями, - работа с такими претензиями осуществляется в рамках процедуры по фармакнадзору;
● о претензиях в отношении качества товара информируется производитель / держатель регистрационного удостоверения;
● проводится расследование, сохраняются записи;
● разрабатываются САРА (при необходимости).
Ответственный сотрудник для работы с претензиями
С учётом объёма и многообразия договорных отношений в нашей компании был создан отдел для работы с претензиями. Задачей сотрудников отдела претензий является: принять и зарегистрировать претензию, определить ответственные подразделения, собрать необходимые для расследования материалы, подготовить ответ заявителю, контролировать сроки рассмотрения, проведения расследования и удовлетворения претензии, вносить по ходу рассмотрения претензии в карточку претензии всю появляющуюся информацию.
Процедура работы с претензиями
Таблица 1
№ этапа |
Наименование этапа |
Срок исполнения |
Этап 1 |
Регистрация претензии |
1 рабочий день |
Этап 2 |
Принятие решения по претензии |
не более 10 рабочих дней |
Этап 3 |
Удовлетворение претензии |
не более 1 месяца |
Этап 4 |
Анализ претензий / разработка САРА |
ежеквартально |
Все сотрудники, участвующие в работе с претензиями, прошли внутреннее обучение, знают порядок действий, понимают свою ответственность и полномочия.
Регистрация претензий
Сотрудник отдела претензий, который её зарегистрировал, автоматически назначается куратором претензии и следит за ходом отработки.
При регистрации сотрудник отдела претензий заполняет форму, в которую вносит всю имеющуюся на момент регистрации информацию: о клиенте, который предъявил претензию; о товаре (наименование, форма выпуска, дозировка, номер серии, срок годности, количество) или услуге; о дате отгрузки; о документах, по которым был принят/ отгружен товар, причину возникновения претензии.
Не всегда претензия находится в зоне ответственности нашей компании, виновником может быть, например, поставщик — если претензия связана с заводским браком, качеством упаковки, др.; транспортная компания — так как транспортировку мы передаём на аутсорсинг. В этом случае в карточке претензии будет указана информация о связанных документах, например претензии поставщику или транспортной компании.
Если будет установлено, что виновником является наша компания, то в карточку претензии вносится информация о подразделении или сотруднике, виновном в возникновении претензии. Информация о виновнике может быть введена в форму претензии в момент регистрации или позже по окончании расследования.
Если же будет установлено, что претензия не обоснована, то, соответственно, и виновных в её возникновении не будет. В этом случае в форму будет внесена информация о том, что претензия не обоснована.
При проведении претензии компьютеризированная система автоматически присваивает претензии идентификационный номер и направляет сотруднику, назначенному исполнителем по претензии, электронное письмо о необходимости её разбора. Идентификационный номер используется при дальнейших коммуникациях по полученной претензии.
Классификация претензий
Претензии классифицируются по источнику и причине их возникновения и делятся на типы (табл.2).
Таблица 2
Класс претензии |
Источник |
Причина |
Претензии в отношении качества и количества товаров |
Поставщик (производитель) |
Забракованная серия, заводской брак, др. |
Заводское недовложение/перевложение |
||
НЯ/НР |
||
Неверная маркировка |
||
Компания – склад |
Брак, бой, замятие и т.д. |
|
Складское недовложение/перевложенне |
||
Претензии в отношении соблюдения требований и условий дистрибуции |
Транспортная компания – транспортировка |
Отклонения по температурному режиму транспортировки |
Не предоставлены данные по температурному режиму транспортировки |
||
Не соблюдены сроки доставки |
||
Груз повреждён при транспортировке |
||
Груз не доставлен / доставлен другому грузополучателю |
||
Компания – сбытовое подразделение |
Неправильное оформление документов |
|
Поставка не соответствует заказу |
||
Не устраивает срок годности |
Расследование претензий, хранение записей
Уровень внутреннего расследования должен быть соизмерим стоимости, важности, частоте возникновения и тяжести последствий претензии.
Расследование претензий в отношении качества и количества товаров по вине поставщика не проводится. В этом случае создаётся претензия в адрес поставщика, устанавливается связь между претензией клиента и претензией поставщику.Если на момент получения и регистрации установлено, что претензия обоснована, имеется достаточная информация для установления причины, определено виновное лицо, то расследование проводится по упрощённой схеме.
Если для принятия решения по претензиям требуется сбор информации, выяснение обстоятельств, опрос исполнителей, то проводится более широкое расследование, которое может включать:
• сверку фактических остатков товара на складе и данных системы учёта;
• просмотр записей видеонаблюдения контроля и упаковки товара в транспортные короба;
• опрос работников склада и транспортного отдела, предположительно допустивших ошибку;
• проверку отгрузочных документов на наличие ошибок;
• проверку выполнения требований стандартных процедур;
• определение виновного лица.
Все связанные с претензией материалы: видео и фото, документы, записи, электронные письма, собранные при проведении расследования, присоединяются к претензии в файловое хранилище. На основании введённой в карточку претензии информации формируется акт расследования; для упрощения идентификации и связи претензия–акт акт расследования имеет такой же идентификационный номер, как и претензия.
Об отклонениях, которые могли повлиять на качество товара, информируется производитель / держатель регистрационного удостоверения.Связь претензии с отклонением
При проведении расследования может выясниться, что претензия является результатом отклонения.
Отклонение — несоблюдение или отступление от установленных параметров, режимов работы оборудования, а также требований, утверждённых процедур и стандартов, методов контроля, хода выполнения процессов в результате инцидента.
Все отклонения регистрируются в корпоративной компьютеризированной системе управления отклонениями на базе 1С, и в том случае, когда претензия является следствием отклонения, в системе учёта устанавливается перекрёстная связь между отклонением и претензией.
При расследовании отклонения могут потребоваться дополнительные данные для восстановления хода событий:
-
осмотр места возникновения отклонения;
-
опрос сотрудника, который выявил/допустил отклонение;
-
опрос очевидцев и/или руководителей подразделений, чьи объяснения могут быть необходимы;
-
оценка соответствия действий персонала требованиям стандартной процедуры.
Все связанные с отклонением материалы (объяснительные записки сотрудников, записи, электронные письма) присоединяются к отклонению в файловое хранилище.
Расследование отклонения и связанной с ним претензии оформляется одним актом расследования.
Связь претензии и отклонения позволяет:
• открыть взаимосвязанные документы/ материалы;
• сформировать отчёт по отклонениям и связанным с ними претензиям;
• настроить сроки расследования для отклонений, повлекших за собой претензию.
Разработка САРА
Разработка корректирующих мероприятий и/или предупреждающих мероприятий (САРА) требуется не всегда, иногда достаточно коррекции.
САРА разрабатываются в том случае, если необходимо устранение корневой причины отклонения, повлекшей за собой предъявление претензии.В этом случае планируемые САРА вносятся в систему управления отклонениями, назначается ответственный исполнитель и сроки реализации САРА. Это очень удобно, так как отклонение будет открытым до тех пор, пока не выполнены коррекция и/или САРА. Претензия же может быть закрыта после её удовлетворения.
Мониторинг и оценка эффективности работы с претензиями
В целях эффективной работы с претензиями мы проводим ежемесячный анализ работы с претензиями по показателям (табл. 3).
Таблица 3
Март 2023 |
||||
Показатель |
Кол-во, шт. |
Сумма, руб. |
||
Всего получено за период |
17 |
ХХХХХХХ |
||
|
Отработано/принято решение |
15 |
ХХХХХХХ |
|
Решение |
Удовлетворить |
9 |
ХХХХХХХ |
|
Удовлетворить и перевыставить поставщику товара |
5 |
ХХХХХХ |
||
Удовлетворить и перевыставить поставщику услуг (аутсорсинг) |
1 |
ХХХХХ |
||
Отказать |
0 |
X |
||
В работе нужна дополнительная информация |
2 |
ХХХХ |
Систематически, один раз в квартал, мы оцениваем эффективность работы с претензиями по показателям, приведенным в табл. 4.
Таблица 4
Вид претензии |
Январь |
Февраль |
Март |
Итого I квартал |
Претензии по качеству и количеству товаров |
||||
Не соответствует качество (брак склада) |
0 |
0 |
0 |
0 |
Не соответствует качество (заводской брак) |
0 |
0 |
2 |
2 |
Не соответствует количество (излишки) |
1 |
1 |
2 |
4 |
Не соответствует количество (складское недовложение) |
1 |
0 |
3 |
4 |
Не соответствует количество (заводское недовложение) |
0 |
1 |
2 |
3 |
Неправильная маркировка груза / 2D код / МДЛП |
1 |
5 |
5 |
11 |
Сроки годности |
0 |
0 |
0 |
0 |
Пересортица |
0 |
0 |
1 |
1 |
Претензии по качеству услуг |
||||
Неправильное оформление заказа |
0 |
0 |
0 |
0 |
Неверно оформлены документы |
2 |
0 |
0 |
2 |
Неверный адрес грузополучателя |
1 |
1 |
1 |
3 |
Не соблюдены сроки доставки |
0 |
0 |
1 |
1 |
Не предоставлены данные по температурному режиму транспортировки |
1 |
0 |
0 |
1 |
Отклонения по температурному режиму транспортировки |
1 |
0 |
0 |
1 |
Общее количество претензий, шт. |
8 |
8 |
17 |
33 |
Общее количество претензий по вине склада |
4 |
1 |
6 |
11 |
Общее количество отгруженных РТУ |
2171 |
2392 |
2720 |
7283 |
Претензии от количества отгруженных РТУ, в % |
0,37 |
0,33 |
0,63 |
0,45 |
Претензии по вине склада от количества отгруженных РТУ, в % |
0,18 |
0,04 |
0,22 |
0,15 |
Обобщённые результаты оценки эффективности работы с претензиями включаются в отчёт для анализа со стороны руководства.
Обобщение результатов позволяет подвести итоги по убыткам в результате претензий, запланировать и осуществить мероприятия по устранению недостатков в деятельности подразделений, определить требуемые изменения в процессах компании.
Оценка уровня логистического сервиса
Высокая конкуренция на рынке фармбизнеса заставляет дистрибьюторов прикладывать массу усилий для поиска успешных механизмов, позволяющих удерживать и усиливать свои позиции в данном сегменте. Одним из аспектов в достижении поставленной цели является логистический сервис. Уровень логистического сервиса характеризуется показателями, измеряемыми либо в долях, либо в процентах. В нашей компании установлены целевые показатели уровня логистического сервиса, основанные на отправленных заказах и выставленных по ним претензиях клиентов (табл. 5).
Таблица 5
№ |
Показатель |
Характеристика показателя |
Метод расчёта |
Ожидаемое значение, % |
Критическое значение, % |
1 |
Качество и количество товара в заказе |
Уровень несоответствий в заказе по количеству и качеству товара, допущенных в процессе обработки и доставки товара |
% отправленных заказов без претензий (жалоб) по качеству и количеству товара в учетном периоде |
99,50 |
98,50 |
2 |
Качество услуг при доставке заказа |
Уровень несоответствий в логистике, допущенных в процессе оформления и доставки заказа |
% доставленных заказов без претензий (жалоб) по условиям хранения |
99,50 |
98,50 |
Целевое значение уровня логистического сервиса |
99,50 |
98,50 |
По истечении учётного
периода оценивается уровень логистического сервиса как количественная характеристика соответствия фактических значений
показателей логистических услуг целевым
значениям этих показателей.
Расчёт данного показателя выполняем по формуле:
Полученную оценку уровня логистического сервиса мы используем для управления качеством логистических процессов. Анализ собранной информации по претензиям и результатов оценки уровня логистического сервиса позволяет руководителям подразделений и владельцам процессов разработать эффективные корректирующие мероприятия и определить необходимые изменений с целью совершенствования логистических процессов.
Заключение
Процесс управления претензиями является одним из важнейших процессов в организации, поскольку любая поступившая претензия (жалоба, обращение) и срок её рассмотрения может повлиять на удовлетворённость клиента и имидж организации в целом.
Процесс управления претензиями, анализ претензий и оценка уровня логистического сервиса в сочетании с автоматизацией позволяют нам совершенствовать логистические процессы, тем самым сокращать количество претензий и обеспечивать качественный сервис самым притязательным клиентам.
Источник: журнал GDP REVIEW 4 — V конференция
«Логистика лекарственных средств»; https://pharmprom.ru
Литература
1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза».
2. ГОСТ Р ИСО 10002-2020 «Менеджмент качества. Удовлетворённость потребителей. Руководящие указания по управлению претензиями в организациях».
3. ГОСТ Р ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Количество показов: 535
Автор: Л. Чекаева, специалист по качеству ООО «ИРВИН 2», Е. Мерненко, начальник отдела учёта и претензий
Материалы по теме:
- Министр сельского хозяйства РФ отметила ГК ВИК среди крупнейших производителей вакцин в стране
- ЕАНП представила новый взгляд на GMP от анализа компетенций специалистов до детального аудита
- Россельхознадзор сможет точечно контролировать применение ветпрепаратов за счет интеграции систем «Хорриот» и «Гален»
- ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 9 месяцев увеличило производство вакцин для птиц в 1,5 раза, до 10,5 млрд доз
- Карантин по лептоспирозу крупного рогатого скота введен в Подольске