Общие базы данных ЕАЭС в сфере обращения ветпрепаратов

02.07.2025

Общие базы данных ЕАЭС в сфере обращения ветпрепаратов

Приложение № 5 к Правилам ЕАЭС предусматривает создание на евразийском уровне общих реестров и информационных баз данных. Указанная работа ведётся ЕЭК при участии уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС в рамках реализации общих процессов.

Под «общим процессом» в евразийском законодательстве, в соответствии с Приложением № 3 к Договору ЕАЭС от 29 мая 2014 года, понимаются операции и процедуры, регламентированные (установленные) международными договорами и актами, составляющими право Союза, и законодательством государств-членов, которые начинаются на территории одного из государств-членов, а заканчиваются (изменяются) на территории другого государства-члена.

Перечень общих процессов в рамках ЕАЭС определен Решением Коллегии Комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 и включает около 80 позиций по 21 направлению, начиная от регулирования внутренней и внешней торговли и заканчивая организацией промышленного сотрудничества.

Общие процессы в рамках ЕАЭС реализуются в соответствии с Порядком, утверждённым Решением Коллегии ЕЭК от 19 декабря 2016 г. № 169, по следующим этапам:

• формирование и актуализация перечня общих процессов;
• определение требований к реализации общего процесса;
• технологическое проектирование общего процесса;
• организационно-техническое обеспечение реализации общего процесса;
• введение в действие общего процесса;
• исполнение общего процесса.

По данным на 1 июля, введены в действие* общие процессы по формированию, ведению и использованию всех реестров и информационных баз данных, предусмотренных Приложением № 5 к Правилам ЕАЭС. К ним относятся:

• Единый реестр производителей ветпрепаратов государств-членов и третьих стран, производство которых признано соответствующим требованиям GMP ЕАЭС (Распоряжение Коллегии ЕЭК от 27.05.2025 г. № 65);
• Единый реестр ветпрепаратов ЕАЭС (Распоряжение Коллегии ЕЭК от 27.05.2025 г. № 64);
• Единый реестр фармацевтических инспекторов ЕАЭС в сфере регулирования обращения ветпрепаратов (Распоряжение Коллегии ЕЭК от 08.04.2025 г. № 41);
• Единая информационная база данных о неблагоприятных реакциях у животных, выявленных при применении ветпрепаратов на территориях государств-членов (Распоряжение Коллегии ЕЭК от 24.03.2025 № 25);
• Единая информационная база данных о некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветпрепаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветпрепаратов на территориях государств-членов (Распоряжение Коллегии ЕЭК от 11.03.2025 г. № 21).

*Распоряжения Коллегии ЕЭК о введении в действие общих процессов в сфере обращения ветпрепаратов приняты в соответствии с Порядками, предусмотренными Решениями Коллегии ЕЭК от 30.05.2023 г. № 68-72.

ЧИТАЙТЕ НАС В TELEGRAM

Теги: ветеринарные препараты, ЕАЭС, законодательство
Количество показов: 678
Источник:  https://t.me/avpharm/819, https://t.me/avpharm/820