В ЕАЭС утвердили Концепцию развития общего рынка лекарственных средств

03.09.2025

В ЕАЭС утвердили Концепцию развития общего рынка лекарственных средств

В документе описаны 5 направлений и механизмов развития общего рынка:

1. Совершенствование и оптимизация процедур обращения лекарственных средств, в том числе разработка акта о Надлежащей регуляторной практике (GRP) на основе рекомендаций ВОЗ. Ожидается, это позволит в будущем обеспечить признание документов ЕАЭС в третьих странах.

2. Повышение эффективности информационных систем, в том числе применение электронного формата работы с регистрационными досье и другими документами в рамках обращения.

3. Развитие инфраструктуры и компетенций, включая создание единого реестра уполномоченных лабораторий.

4. Сотрудничество в производственной сфере – в направлениях промышленной кооперации, повышении инновационной активности и устранении барьеров.

5. Развитие регулирования посредством внедрения в право ЕАЭС передовых международных практик и расширения международного взаимодействия, а также сотрудничества Фармакопеи Союза с фармакопеями третьих стран.

Обозначены цели взаимодействия уполномоченных органов государств – членов ЕАЭС с ICH и ВОЗ*:
— гармонизация требований и признание результатов контроля качества при регистрации лекарственных препаратов производителей ЕАЭС в третьих странах;
— обеспечение признания партнёрами ЕАЭС и третьими странами процессов фармацевтической разработки, изучения, оценки безопасности, эффективности и качества и лекарственных средств, производимых в ЕАЭС;
— совершенствование порядка проведения и признания результатов фармацевтических инспекций.

*ICH – Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH).
ICDRA – Международная конференция уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств (ICDRA), часть фармацевтической программы ВОЗ.

Распоряжение Евразийского межправительственного совета от 15 августа 2025 г. № 9 «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

ЧИТАЙТЕ НАС В TELEGRAM

Теги: ветеринарные препараты, законодательство
Количество показов: 147
Источник:  https://t.me/avpharm/828